Formateur spécialisé en qualification HVAC pharmaceutique — Casablanca

Votre rôle chez FormaGroup

Cette mission consiste à transmettre à un groupe de sept participants aux niveaux différents les méthodes et exigences de qualification des systèmes HVAC en milieu pharmaceutique. La formation est souhaitée en présentiel à Casablanca et doit être réalisée avant la fin octobre.

Missions confiées

1. 1Animer une formation sur les exigences BPF/GMP applicables aux systèmes HVAC en environnement pharmaceutique, en reliant les principes aux enjeux de conformité.
2. 2Expliquer les étapes DQ, IQ, OQ et PQ, leur enchaînement et leur rôle dans la démonstration de la maîtrise des équipements et installations.
3. 3Présenter les démarches de qualification des salles propres et les points de vigilance propres à ces environnements.
4. 4Former les participants à la gestion de la requalification, notamment à l’identification des situations qui justifient une réévaluation.
5. 5Adapter les explications et les exercices aux niveaux différents du groupe, composé de sept participants.
6. 6Préparer et animer des cas pratiques permettant aux participants d’appliquer les étapes de qualification à des situations HVAC pharmaceutiques.

Public à former

Approche pédagogique attendue

• Structurer les apports pour rendre compréhensibles les exigences BPF/GMP et leur application à la qualification des systèmes HVAC.
• Illustrer les étapes DQ, IQ, OQ et PQ par des situations concrètes et des exercices progressifs.
• Proposer des cas pratiques sur la qualification des salles propres et la gestion de la requalification.
• Adapter le rythme, les exemples et le niveau de détail aux acquis variés des sept participants.

Profil recherché

• Vous maîtrisez la qualification des systèmes HVAC en environnement pharmaceutique et pouvez expliquer les exigences BPF/GMP de façon opérationnelle.
• Vous savez enseigner les démarches DQ/IQ/OQ/PQ, la qualification des salles propres et la gestion de la requalification.
• Vous êtes capable d’adapter votre animation à un groupe de sept participants présentant des niveaux différents.
• Vous savez concevoir des exercices et cas pratiques en lien direct avec les situations de qualification HVAC pharmaceutique.

Atouts appréciés

• Une pratique de la qualification HVAC dans des environnements soumis aux BPF/GMP vous permettra d’illustrer les méthodes par des situations de terrain.
• Une expérience de formation de publics aux profils ou niveaux hétérogènes sera appréciée.

Disponibilité et mobilité

Compétences clés

Mots-clés de l’offre